Dräger Atlan A300/A300 XL

Atlan A300/XL 마취기는 위험하고 해로운 사이버공격에 대처하기 위한 보안을 고려하여 설계되었습니다.

당사는 NIST(미국 국립표준연구소) 최상의 보안 원칙을 채택하였습니다.

• 식별:
  자산 위험 관리를 위한 보안 관련 정보가 포함된 전용 문서 제공 (예, 소프트웨어 구성요소 명세서, MDS2 (의료기기 보안에 대한 제조사 공개 서명) 양식, 종합적인 사이버보안 백서 등).
• 보호:
• 보안 부팅으로 기기에서 작동하는 소프트웨어의 무결성 보장
• 역할 기반  … 자세한 정보

인증 및 권한 부여로 중요한 설정과 데이터에 미인증 접근 방지불필요한 모든 소프트웨어 구성요소를 제거하고 사용하지 않는 포트는 모두 비활성화하여 보안을 강화한 OS로 공격 표면 최소화탐지:보안 관련 사건들을 탐지하여 수정이 불가능한 보안 로그 파일에 기록하고, IT 관리자에게 SNMP(간이 네트워크 관리 프로토콜) 트랩(알림)을 통해 통보대응:시스템 상태 모니터는 시스템 부하를 면밀히 관찰하고, 의심되는 경우 반응 (예: 부하가 비정상적으로 높을 때 네트워크 인터페이스 비활성화).복원:보안 사건 탐지 후 시스템을 이전의 최종 안전 모드로 재부팅 Dräger 서비스는 하드웨어와 소프트웨어를 신속하게 복구할 수 있으며, 임상적인 구성은 USB 드라이브를 통해 다른 기기에서 이전 가능Atlan은 다음과 같은 당사의 보안 개발 수명 주기에 따라 개발되었습니다.개발 단계에서 취약성 인지를 위한 위협 분석소프트웨어 개발과정에서 자동 코드 분석잔존하는 취약성 발견을 위한 독립적인 제3자 침입 테스트서명(신뢰) 코드에 한해 기기 사용유의미한 취약점이 탐지될 경우 패치 배포제품의 수명 주기에 따라 지속적인 취약성 모니터링

Atlan A300/XL은 다른 Dräger 솔루션들과 상호 운용되는 첨단 워크스테이션으로써, 환자 치료와 업무 흐름을 증진할 수 있습니다. Atlan A300/XL은 병원 정보 시스템 및 다른 네트워크 기기와 안전하게 연결되어 데이터를 공유하고 정보를 교환함으로써 마취의 효율성을 높이고 오류를 줄이는 데 기여할 수 있습니다.

• 날짜/시간 동기화*: 일관적이고 정확한 기록이 가능하도록 연결된 모든 기기의 날짜와 시간을 동일하게 설정
• 데이터 내보내기  … 자세한 정보

및 EMR(전자의무기록) 통합*: Atlan 워크스테이션에서 수집된 고품질의 표준화된 데이터는 환자의 전자의무기록 시스템에 직접 통합되어 관리 작업에 소요되는 시간을 줄입니다.심폐우회술 모드 동기화: Atlan 마취기에서 심폐우회술 모드(CBM)를 활성화하면 심폐기계에 의해 환자의 체외 산소화가 이루어지는 동안 모든 알람 모니터링(부정맥 알람 포함)과 연결된 Dräger 환자 모니터의 알람 바가 비활성화됩니다.Dräger IACS의 분석 도구(Analysis Tool) 페이지에서 Lung recruitment maneuver 시행 이후 결과 평가를 위한 전후 정보 제공Mobile Patient Watch: 네트워크로 연결된 Atlan 마취 워크스테이션의 환기 수치 파라미터와 가스 분석 파형을 (원격) 웹 지원 휴대전화나 데스크톱 컴퓨터로 거의 실시간으로 표시해 원격 임상 감독 가능*** Dräger Conncectivity Converter 하드웨어 필요 , ISO/IEEE 11073-SDC(서비스 지향 기기 연결성) 원칙에 기반** 선택 품목으로 사용자 조건 적용가능/허가에 따름. 호환가능한 의료기기와 부가적인 IT 기반시설 필요

네트워크에 연결된 Atlan 마취기기는 디지털 솔루션과 서비스를 위한 혁신적인 클라우드 기반 비즈니스 플랫폼인 My Dräger 와 함께 데이터를 집계하고 처리하여 업무 흐름과 비용 관리를 최적화하는 데 유용한 정보를 제공합니다.

Gas Consumption Analytics: 네트워크를 통해 각 수술실, 그리고 각 수술실 블럭의 Atlan 워크스테이션의 의료 및 마취 가스 전체 사용량을 종합적으로 표시 ​

• 한 부서에서 사용된 마취제의 사용량과  … 자세한 정보

그에 따른 비용을 시각적으로 보여줌신선 가스 평균 유량과 마취가스 사용량 및 환자 흡입율 표시경제적 성과 지표로서 평균 비용을 분당 및 개입 기능으로 표시 ​ 최소 및 저유량 적용을 지원하기 위한 적용 유량 표시소비된 마취 가스를 기반으로 계산된 CO2 상당량을 표시하여 환경 영향을 평가합니다.OR Companion(수술실의 동반자): 연결된 Atlan 워크스테이션의 실시간 상태를 확인하여 수술실(OR)의 효과적인 관리를 지원합니다.. Self-Test Tracker 옵션으로 솔루션을 업그레이드하여 매일의 마취 시스템 테스트 절차를 간소화하고, 환자를 보호하며, 마취 워크스테이션의 가동 시간을 극대화할 수 있습니다.Self-Test Tracker(자가 점검 추적) 선택 사항:간호사나 의공기사의 업무를 최적화하고 간소화하기 위해 각 부서의 모든 Atlan 워크스테이션의 시스템 점검 결과를 원격으로 확인기계 시스템 테스트 결과에 대한 중앙 집중식 개요를 제공하여 직원에게 기계 준비 상태를 알리고, Atlan 마취기의 ‘Auto on’ 옵션(자동 시스템 테스트 및 설정된 시간에 기계를 켜는 기능)과 함께 사용하여 시작 시간을 단축하고 매일의 테스트 절차를 간소화합니다.문제 해결 단계가 즉시 직원에게 제공되는 보조 지원 시스템으로 작동합니다.Device Utilisation Analytics: 병원 네트워크상의 Atlan 워크스테이션 기기의 모든 관련 정보를 취합합니다. ​ 네트워크에 연결된 Atlan의 활용도를 파악하여 성능 점검 및 효율성 개선네트워크 상태와 각 기기의 운영 상태를 온라인으로 실시간 확인핵심적인 데이터 자료를 기반으로 기기의 활용을 분석하고 최적화를 통해 비용 절감구매 의사 결정에 도움이 되는 종합 데이터베이스 제공보안 공백 예방을 위한 소프트웨어 상태와 업데이트의 투명성 증진최대 성능을 지원 및 오작동 방지를 위한 네트워크상의 Atlan 워크스테이션을 면밀히 파악원격 유지 관리**: ​ 마취 워크스테이션의 최신 상태, 안전성 및 보안을 유지하여 기기의 가동시간이 연장할 수 있도록 지원합니다. ​ 지원 요청: 버튼 클릭만으로 기술 장치 데이터 정보를 전송하여 기술 문제에 대한 신속한 전문가 도움 제공, 초기 복구율 증진소프트웨어 배포: 임상 업무흐름에 대한 지장을 최소화하여 효율적이고 안전한 소프트웨어 업데이트인증 관리: 의료 기기와 서비스 도구는 자동 갱신을 통해 안전하게 보호됩니다.* 선택 사항이며, 사용 가능한 조건/라이선스 약관에 따라 다릅니다. 호환가능한 의료기기와 부가적인 IT 기반시설이 필요합니다.** 기기와 Dräger 디지털 서비스의 연결성 확보를 위해 Connectivity Package가 필요합니다.

당사의 Atlan A300/XL 기기는 환자와 임상 의료진이 한층 더 안전한 마취 과정을 진행할 수 있도록 도움이 되는 다양한 기능성을 제공합니다.

• 인공호흡기, 터치 스크린 또는 가스 혼합기 고장 시 백업 수동 모드로 전환하여 가스 및 환기 모니터링을 유지하면서 수동 인공호흡이 가능하며, O₂ 및 마취제를 계속 공급하여 언제든지 마취를 지속할 수 있습니다.
• RFID 기술 기반의 Infinity ID 마취 호흡백 커넥터와 호흡 회로가 잘못 연결되었거 … 자세한 정보

나, Infinity ID CLIC 흡수기가 제대로 잠기지 않았을 경우, 잠재적인 인적 오류 방지를 위해 메시지 생성*긴급 상황에서 직관적으로 시작하여 응급 상황에서의 대기 상황 단축 ​ O2 실제 가스 테스트**로 자가 점검 시 공급 가스가 산소인지 확인 점검자동 xMAC 모니터링이** 휘발성 마취제의 농도가 의도치 않게 낮아지는 경우, 각성을 방지하기 위해 경고중앙공급 가스에 문제가 있거나 가스 실린더의 여유분이 없을 경우, 주변 공기로 계속 환자의 기계적 인공호흡 가능자동 및 시간 제어 시스템 테스트***는 모든 관련 구성 요소를 포함하여 기계가 안전하게 작동할 수 있도록 보장하며, 환자와 직원의 안전성을 높입니다.* Infinity ID 부속품 지원 선택 사항에 한함** 통합형 환자-가스 측정 모듈에 한함*** SW 버전 2.0 이상과 Auto On 선택 사항 필요. 시스템 테스트 전에 사용자가 사전 점검표를 수행해야 합니다.

당사의 기술은 사람과 환경을 보호합니다. 환경 보호는 당사의 의무뿐만 아니라, 친환경 제품과 자원 보존으로 제품의 경쟁력을 확보할 수 있는 기회입니다. 이에 따라, 우리는 일상 활동, 기업의 모든 부문의 일상 활동들이 환경을 훼손하지 않고 보호할 수 있도록 노력합니다. 당사는 UN의 기후행동 목표를 위해 최선을 다합니다. 당사는 탄소 발자국을 감소하기 위해 책임감있게 자원을 사용하고, 체계적으로 일합니다. 뿐만 아니라, Dräger 제품과 서비 … 자세한 정보스로 전 세계 우리 고객들이 최대한 사람과 환경을 보호할 수 있게 돕고 있습니다.자세히 알아보기: https://www.draeger.com/ko_kr/About-Draeger/Sustainability

위해 정도 3

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 가스마취기
2. 제품명: Atlan
3. 모델명: Atlan A300 (8621300), Atlan A350 (8621500)
4. 허가번호: 수허 21-106 호
5. 분류번호(등급): A06010.01(3)
6. 제조번호 또는 로트번호: 수입판매현황 참조
7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: -
8. 회수사유: 인공호흡 모터의 인코더(encoder) 제조 공정 … 자세한 정보 중 일정 기간 동안 유입된 불순물(먼지)로 인해, 기계적 환기 작동에 오류가 발생할 잠재적 가능성이 있음.9. 회수방법 및 판매업자 협조사항: 수리10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의11. 회수개시일: 2025년 8월 20일12. 회수의무자: 한국드레가 ㈜ (대표자 보즈삭 크리스티안 노르베르트)13. 소재지: 경기도 하남시 하남대로 947 하남 테크노밸리 U1센터 C-1109호14. 연락처: 02-708-645315. 작성연월일: 2025년 8월 20일* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매. ​ 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.회수대상 의료기기 수입판매현황https://static.draeger.com/aaa/Korea/Importation-Detail-Overview.pdf회수계획통보서https://static.draeger.com/aaa/Korea/Recall-Report.pdf