冠狀病毒(COVID-19 或 nCoV) - 德爾格在新型冠狀病毒爆發期間的重要資訊 - 冠狀病毒

冠狀病毒(COVID-19 或 nCoV) - 德爾格在新型冠狀病毒爆發期間的重要資訊

隨著冠狀病毒疫情在世界各地爆發,德爾格相信我們有責任協助醫院和需要安全設備的 人們應對這項全球挑戰。

我們會在此頁面回答一些最常見的問題,並提供您德爾格醫療設備和安全防護裝備在使用和再處理方面的產品和應用資訊。

常見問題集 (FAQS)

常見問題:一般問題

德爾格針對冠狀病毒大流行採取了哪些措施?

我們身為頂尖全球企業,以「維護生命的技術」做為行動準則,促進人類健康是我們的首要宗旨。 我們的產品和服務可以保護、支持和挽救生命。 我們想要盡最大的努力證明這一點,現在正好是最恰當的時刻。

德爾格在這樣的背景下發揮特殊作用,協助維護德國關鍵基礎設施 (KRITIS) 正常運作。 KRITIS 如果故障或損壞,將導致長時間持續的供應瓶頸、對公共安全造成重大破壞,或產生其他嚴重後果。 因此我們已向員工、主要供應商、服務供應商和運輸公司發給緊急情況證明,允許在特殊情況下能夠完全機動化,並遵守特定條件,以履行我們的社會責任。

本公司當前已訂定抗疫方案,會在公司內部醫療服務部門的指導下定期更新調整。 與我們的內部健康管理合作,制定了所有保護員工和維持我們的運營能力的計劃,該計劃已經獲得了多個獎項。 因此,許多員工已經在合適的醫療考量下,在確實必要的地點從事業務活動(在您的場所、廠房、物流和研發場所;在家辦公)。

本公司內部具有高效的 IT 部門,並精心選擇通訊技術合作夥伴,為許多員工提供功能強大的 PC 工作站,可以使用所有必要的中央 IT 系統和網路電話解決方案。 在需要員工實際參與的區域,我們以滾動團隊和輪班工作,以便團隊能夠在可能有成員感染的情況下切換到其他團隊,這也可能需要隔離其他同事。 我們也在特定區域準備就緒,即使出現了新冠肺炎病例,也可以使用特殊的防護裝備繼續工作。

另外,還需要請您見諒的是,為了保護本公司員工,如果是無法召開電話會議的地方,我們在召開必要的客戶會議和培訓課程時,會盡量減少參與人員,並避免大型團體集會。

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

德爾格如何滿足對防護設備和呼吸器的高度需求?

為了滿足客戶對我們產品的高度需求,我們最近幾週已經大力提高產能。 全球對個人防護設備的需求已大大增加,尤其是FFP口罩,半面罩,顆粒過濾器,安全眼鏡和防護用品 我們在瑞典和南非生產口罩, 我們的生產能力得到了充分利用, 我們自然擁有相關的備用庫存來緩解短期波動, 但是由於感染數量的急劇增加,訂單和查詢的數量急劇增加,因此我們的生產能力得到了充分利用,因此我們必須對交付/訂單進行優先排序。 這是我們根據供應任務,同時考慮到現有合同義務而做的。 儘管我們已經盡極大的努力,但未必能夠立即快速滿足急遽增加的大量需求,我們相信您一定能夠諒解。

我們醫療技術部門目前生產的呼吸器數量幾乎是過去的兩倍。 我們正在努力擴大生產能力。 在這裡,幾年前我們使用最先進的工業生產方法投資了一家面向未來的工廠這一事實現在正在得到回報。我們已經與員工就創新的工作組織和工作時間模型達成了一致。 這使我們有必要的靈活性來應對大量訂單。 我們要特別感謝員工的支持,以及他們每天為支援客戶與協助他人而付出的努力。

在疫情蔓延期間,德爾格將竭盡所能,履行我們的社會責任,為全球社會服務。 

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

德爾格在這次大規模的疫情中,是否因為產品需求增加而從中受益?

目前德爾格防護衣和呼吸設備等產品的需求急遽增加, 需求超出了我們目前的生產能力。 目前尚無法判斷這實際上是需求持續增長,還是原本預定的投資提前進行。 

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

德爾格是否也受到出口禁令的影響?

歐盟於 2020 年 3 月 14 日頒布了《歐盟委員會實施條例(2020/402)》,要求某些產品在出口時必須出示出口許可證,因此在向第三國出口醫療防護裝備時必須出示許可證。 

此許可要求適用於出口(即向歐盟以外國家交貨時)。 歐盟內部的交貨則不受此法規的約束。

鑑於歐盟即將採取統一程序,2020 年 3 月 12 日發布的德國國家命令(BAnz AT 12.03.2020 B1)對某些商品所施加的對外貿易限制(也適用於歐盟內部交貨)已經取消。  

英國脫歐過渡階段期間仍視為歐盟成員國,直至 2020 年 12 月 31 日為止。

最後更新時間: 2020 年 4 月 1 日

常見問題:醫療設備(定期更新)

再處理、消毒和使用過濾器

如何再處理可能暴露於 SARS-CoV-2 的醫療設備?

以下提供的相關資訊與建議,適用於感染新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)患者或高度疑似病例使用的 德爾格加護病房、手術室和新生兒加護病房的加溫治療裝置。

最後更新時間: 2020 年 8 月 4 日

呼吸系統過濾器對抗 SARS-CoV-2 病毒的效力如何?

德爾格過濾器效率保留率的相關資訊。

最後更新時間: 2020 年 3 月 20 日

現在讀

就技術上而言,呼吸系統過濾器 (BSF) 可以與新生兒呼氣閥配套使用嗎?

呼吸系統過濾器 (BSF) 與新生兒呼氣閥配套使用僅具有技術可行性。 呼氣過濾器配合主動加濕使用可能會增加呼氣阻力。 操作人員必須針對每個患者的情況進行風險效益分析,以瞭解預期用途之外的應用(標示外用途)的相應限制和要求。 呼氣過濾器搭配新生兒呼氣閥使用的做法並未獲得認證。 因此,德爾格不能,也不得提出任何基本建議。

身為醫療和安全設備製造商,德爾格深知自己有責任提供關於 (I) 法律和法規方面以及 (II) 使用德爾格 BSF 與德爾格新生兒呼氣閥的見解。

最後更新時間: 2020 年 4 月 3 日

現在讀

如果呼吸器使用的是環境空氣,是否會過濾氣體?

以下資訊所涉及的德爾格呼吸裝置,是使用環境空氣作為患者的呼吸氣體。

最後更新時間: 2020 年 4 月 3 日

現在讀

我該如何準備(可重複使用的)醫療配件供冠狀病毒患者通氣使用?

您可以在此頁面的相關產品區段,找到有關再處理醫療配件的資訊。 

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

我該如何準備設備供冠狀病毒患者通氣使用? 在再處理期間是否有任何特殊的指示/要點?

您可以在此頁面的相關產品區段,或於再處理小冊子中找到有關再處理醫療設備的資訊。

最後更新時間: 2020 年 4 月 15 日

下載再處理小冊子

在設備限制的情況下

我可以拿德爾格呼吸器與 Oxygen 93 一起使用嗎?

德爾格呼吸器通常會指定使用氧氣濃度為 100% 的高壓氧氣源。

如果將德爾格呼吸器與 Oxygen 93 一起使用,則該設備將無法達到使用說明中規定的所有規格或正確性。 因此,如果將 呼吸器與 Oxygen 93 搭配使用,就會視為是使用者的標示外使用行為,因此使用者必須自行承擔責任。

由於校準是根據 Oxygen 93 而非 Oxygen 100,因此可能降低輸送的 FiO2 高達 11%。 因此,設定 FiO2 時必須將這一點納入考量。 錯誤警報和其他影響可能會發生。

有關詳細的法律、法規和應用資訊,請閱讀以下文件。

最後更新時間: 2020 年 4 月 16 日

現在讀

我可以使用 Carina 呼吸器進行長期通氣嗎?

最近幾天,許多客戶和專業醫護人員向我們洽詢,想瞭解在現有設備供不應求且沒有其他呼吸器選擇的情況下,德爾格 Carina 次急性照護呼吸器是否可以在加護病房中充當患者的呼吸器,為患者進行長時間通氣。 我們相信自己有責任在這種特殊情況下提供 (i) 法律和法規方面的意見,並指出 (ii) 在加護病房內使用德爾格 Carina 次急性照護呼吸器進行長時間通氣的某些已知限制。

最後更新時間: 2020 年 3 月 25 日

現在讀

我可以使用麻醉設備進行長期通氣嗎?

當現有呼吸器供不應求,且沒有其他呼吸器選項時,使用麻醉機作為替代呼吸器進行長期通氣,在技術上是可行的。 然而,操作人員必須針對每個患者的情況進行風險效益分析,以瞭解德爾格麻醉機的使用說明中所述的預期用途之外的應用(標示外用途)的相應限制和要求。 因此,德爾格不能,也不得就麻醉機用於加護病房患者的長期通氣做法提出任何基本建議。

身為醫療和安全設備製造商,德爾格深知自己有責任保護、支援和挽救生命。 因此,醫療機構可以取得詳細資訊,瞭解德爾格麻醉設備用於長期通氣的法律和法規問題,以及各種可能的應用方式。 請查看以下文件以獲取更多資訊。

我們還編訂了一份重症監護呼吸器的通氣模式概述,以及 在不同德爾格麻醉設備上使用的名稱。 請參閱以下文件。

最後更新時間: 2020 年 4 月 29 日

我可以使用德爾格緊急呼吸器進行長期通氣嗎?

最近有許多客戶和專業醫護人員向我們洽詢,想瞭解在現有設備供不應求且沒有其他呼吸器選擇的情況下,德爾格 Oxylog 急性運輸呼吸器是否可以在加護病房充當患者的呼吸器,為患者進行長時間通氣。 我們相信自己有責任在這種特殊情況下提供 (i) 法律和法規方面的意見,以及 (ii) 使用德爾格 Oxylog 緊急運輸呼吸器進行長時間通氣的某些已知限制。

現在讀

多位患者可以共用一台呼吸器嗎?

社群媒體上有一些文章和貼文討論一台呼吸器供多位患者使用的方法,我們也收到關於這種用法的許多詢問。 我們將這種用法視為「說明書標明以外的用途」。 德爾格呼吸器的預期用途僅針對單一患者,為的是在呼吸衰竭患者需要機械通氣時進行安全而可靠的管理。

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

現在讀

小兒患者所用的 Babylog 新生兒呼吸器,可以充當通用呼吸器給成年患者使用嗎?

一般而言,Babylog 呼吸器可以為小兒患者通氣,因為德爾格 Babylog 呼吸器的設計旨在為早產、足月新生兒和小兒患者通氣之用,並已在此方面榮獲認證。 但是小兒患者有身高/體重的限制。 如果需要將 Babylog 呼吸器用於較大的小兒患者通氣,則操作人員必須針對每個患者的情況進行風險效益分析,以瞭解預期用途之外應用(標示外用途)的相應限制和要求。 因此,德爾格不能,也不得提出任何基本建議。

身為醫療和安全設備製造商,德爾格深知自己有責任提供關於 (I) 法律和法規方面以及 (II) 使用德爾格 Babylog 呼吸器產品的見解。

最後更新時間: 2020 年 4 月 8 日

現在讀

產品資訊

如何預防 SARS-CoV-2 病毒透過麻醉機在患者之間傳播?

為了預防 SARS-CoV-2 病毒通過麻醉機傳播,應將機械過濾器或帶有機械過濾介質的 HMEF 放置在指定的位置。

正確的放置位置取決於共用的患者,以及所使用的呼吸系統過濾器和 HMEF。 在這種情況下(特別是在更換患者時),如果不能按照建議使用過濾器或 HMEF,請參考再處理說明。

請遵循《使用說明》,特別是 <再處理> 一章。 遵守醫院和地方/國家衛生機構的職業安全和再處理指南。 按照個人情況/評估,根據醫院的衛生要求決定適當措施。

我可以重新使用舊的醫療設備嗎?

由於 COVID - 19 和疫情發展,德國目前的局勢瞬息萬變。 我們身為頂尖全球企業,以「維護生命的技術」做為行動準則,促進人類健康是我們的首要宗旨。 我們的產品和服務可以保護、支持和挽救生命。 我們想要盡最大的努力證明這一點,現在正好是最恰當的時刻。

因此,我們很願意協助您重新啟用已停用的舊醫療設備。 但是我們必須指出,我們只能按照製造商的說明來對設備進行功能測試,並且對於設備重新投入運行之前所進行的任何維修,保養,更換備件或其他操作概不負責。 不正確的維修或更換零件可能會導致設備的意外損壞或故障。 如有任何疑問,請洽詢您平常的德爾格聯絡人。  

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

我應該如何使用高流量療法來治療 COVID-19 患者?

WHO 已指示高流量鼻氧 (HFNO) 治療可用於治療特定 COVID-19 患者的低氧血症性呼吸衰竭。 請閱讀以下文件,以獲取更多資訊。

最後更新時間: 2020 年 5 月 4 日

現在讀

臨床指導

貴公司是否就如何治療 COVID - 19 患者提供臨床指導?

德爾格不提供臨床指導。 請參閱連結區段列出的協會和組織,以瞭解更多資訊、最佳實踐和臨床指導。

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

COVID-19 患者的典型特徵是什麼?

我們與米蘭大學 (University of Milan) 麻醉學和重症監護醫學副教授 Giacomo Grasselli 教授舉行了一場網路研討會和問答訪談,探討他在倫巴第地區的 COVID-19 患者經驗和心得。 您可以觀看以下影片。

請註冊以取得研討會影片的收看權限

Covid-19 患者有哪些不同的臨床表型和方法?

我們與 Luigi Camporota 醫師共同舉行了一場網路研討會。Luigi Camporota 醫師是 Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust 的加護病房專科醫生,也是 St Thomas’ Hospital 的重度呼吸衰竭和 ECMO 護理的臨床主任。 Camporota 博士在會議上談論自身經驗,並就 Covid-19 患者的不同表型和方法提出實用建議。 您可以觀看以下影片。

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您如何設定呼吸器並為 Covid-19 患者拔管?

我們與義大利帕多瓦大學 (University of Padua) 醫學系麻醉與重症監護醫學教授兼帕多瓦大學醫院麻醉與重症監護主任 Paolo Navalesi 教授舉行一場網路研討會。 Navalesi 教授在會議上談論自身經驗,並就呼吸器設定與 Covid-19 患者拔管提出實用建議。 您可以觀看以下影片。

請註冊以取得研討會影片的收看權限

給客戶的信

多名患者使用單台呼吸器

社群媒體上有一些文章和貼文討論一台呼吸器供多位患者使用的方法,我們也收到關於這種用法的許多詢問。 這類使用方式都視為「標示外用途」。 德爾格呼吸器的預期用途僅針對單一患者,為的是在呼吸衰竭患者需要機械通氣時進行安全而可靠的管理。

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

現在讀

在加護病房使用 Carina 次急性照護呼吸器

最近幾天,許多客戶和專業醫護人員向我們洽詢,在現有設備供不應求且沒有其他呼吸器選擇的情況下,德爾格 Carina 次急性照護呼吸器是否可以在加護病房充當患者的呼吸器,為患者進行長時間通氣。 我們相信自己有責任在這種特殊情況下提供 (i) 法律和法規方面的意見,以及 (ii) 在加護病房內使用德爾格 Carina 次急性照護呼吸器進行長時間通氣的某些已知限制。

最後更新時間: 2020 年 3 月 25 日

現在讀

Savina、Savina 300、Carina 和 Oxylog 環境空氣過濾器的過濾效率

以下資訊所涉及的德爾格呼吸裝置,是使用環境空氣作為患者的呼吸氣體。

最後更新時間: 2020 年 4 月 29 日

現在讀

SARS - CoV - 2和ICU醫療設備的處置

以下提供的相關資訊與建議,適用於感染新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 患者或高度疑似病例使用的德爾格重症照護
裝置

最後更新時間: 2020 年 3 月 30 日

SARS-CoV-2 和德爾格麻醉工作站的處理

將德爾格麻醉工作站用於感染新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 患者或高度疑似病例的資訊和建議。
以下提供更多關於清潔和再處理德爾格設備的說明。 

最後更新時間: 2020 年 5 月 8 日

呼吸系統過濾器的過濾效率

德爾格過濾器效率保留率的相關資訊。

最後更新時間: 2020 年 4 月 8 日

現在讀

SARS - CoV - 2和新生兒重症照護加溫裝置的處置

以下為德爾格新生兒重症照護設備的相關資訊與建議。 

以下提供更多關於清潔和再處理德爾格設備的說明。

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

現在讀

使用德爾格 Oxylog 急救型呼吸器進行長期通氣

常見問題解答:個人防護

是否可以再處理(拋棄式)FFP 防護口罩?

很遺憾,德爾格 FFP 防護口罩無法再處理。
所有 FFP 防護口罩均包含靜電過濾材料:這些材料的電荷會遭到熱能、放射性輻射、UV 輻射等破壞,使口罩喪失大部分的過濾屬性。 消毒劑(如異丙基、乙醇和其他清潔劑)也會破壞過濾材料的電荷。

由於上述程序都會對過濾材料造成持久性的損壞,因此德爾格並未研究其再處理程序。

請遵守各個產品使用說明書中有關此方面的資訊。

最後更新時間: 2020 年 4 月 8 日

更多資訊

我可以在過期日期後繼續使用口罩嗎?

身為製造商,德爾格不建議使用過期的 FFP 和呼吸過濾器。 無法對它們仍具有實際防護性能的程度做出一般性聲明。 例如,過期的 FFP3 可能不再具有符合規範的防護效能。 原因是過濾材料的靜電性能會一直下降。 不過,只有在經過批准的實驗室中使用適當設備測試後,才能提供有關 EN 149 基本標準的資訊( EN 149 基本標準用於檢查與測試此產品的當前效能)

最後更新時間: 2020 年 4 月 2 日

我應該使用哪種個人防護設備?

德爾格不會指導 COVID-19 抗疫期間應使用哪種 PPE。 請參考世界衛生組織 (WHO) 所公佈的「醫護人員面對 COVID-19 疑似病例時的感染預防和控制」臨時指南,指南中列出了與患者接觸時可使用的合適個人防護裝備(請參閱第 3.2 章 <空氣中的氣霧傳播預防措施>)。

2020 年 3 月 31 日

外科口罩是否提供與呼吸面罩相同的保護?

外科口罩的目的在於防止噴濺液體的滲透,並保護他人免受口罩佩戴者呼出飛沫懸浮在空氣中所造成的感染。 呼吸面罩可防止佩戴者吸入經由空氣傳播的微粒和飛沫。  在工作場合之外,如果有人認為自己可能傳播病原體,佩戴手術口罩可以保護他人。

最後更新時間: 2020 年 3 月 31 日

常見問題解答: 交貨

我什麼時候可以收到訂單? 會改變交貨期嗎?

我們將竭盡所能,繼續提供產品和服務。 我們正在與當局進行協調,以便即使在困難的條件下也能夠繼續工作。 為此,我們已增加產量,並敦促廠房同仁以最快的速度完成必要裝置。

但我們目前無法對您的訂單交貨日期提供任何保證。為此,我們必須向您致歉。

遺憾的是,冠狀病毒限制了我們目前的產能。 如果對您帶來任何不便,我們深表歉意。

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

德爾格仍然能夠提供產品嗎?

我們會在能力範圍內並根據任何的正式訂單,繼續嘗試提供用於醫療保健和個人防護設備的產品。 為此,我們增加了整個價值鏈上的產能(也包括供應商),並採取各種組織措施,以盡可能保護我們的員工,並維持公司的業務活動。 

儘管我們已經盡了極大的努力,但我們未必能夠立即快速滿足急遽增加的大量需求,我們相信您一定能夠諒解。

 

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

常見問題解答:服務

德爾格是否仍然提供設備使用者的使用前培訓?

在提供入門培訓時,為了保護我們的員工,我們只培訓重要的使用者,並避免對大型團體進行設備簡報,敬請見諒。

最後更新時間: 2020 年 4 月 7 日

我們有一名員工的冠狀病毒測試結果呈陽性,並曾與德爾格接觸。 我該怎麼辦?

如果您的員工曾與我們維修技術人員接觸,並在今日的 COVID-19 測試中呈陽性,請立即通知您的德爾格聯絡人,以讓我們採取必要措施。

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

德爾鉻維護是否繼續維持營運?

我們將盡可能持續維持服務營運,並優先考慮產品和服務的功能。 重點將放在維修上;例行活動將是次要的。 當然,為了擔起我們的社會責任,客戶、患者和員工的安全對我們也很重要。  

最後更新時間: 2020 年 3 月 27 日

實用內容

概述: 如何使用此內容

以下兩個部分匯集了有關使用和再處理德爾格醫療設備和安全防護裝備的文件。 請使用標籤選擇產品領域, 並瀏覽相關的應用影片、清潔和再處理文件以及使用指南。

本網站公佈的使用說明僅供參考。 我們的每種產品都會提供英文版使用說明,以供您使用最新的軟體版本。 在閱讀和使用本網站上的使用說明之前,請檢查您的德爾格設備軟體版本。

如果您需要不同軟體或語言版本的其他說明,請洽詢您當地的德爾格代表,或聯絡您當地的德爾格服務處。

醫療設備

Evita XL

Evita XL 產品照片

請在以下選項中選擇:

Evita 4

Evita 4 Edition 產品照片

請在以下選項中選擇:

Evita 2 Dura

Evita 2 Dura 產品圖片

請在以下選項中選擇: 

Oxylog VE300

Oxylog 3000 plus

Oxylog 3000 Plus 產品圖片

請在以下選項中選擇:

V 級呼吸器的設備配置器

V 級呼吸器的建議設備配置

工作場所和氣體供應

計算德爾格設備的消耗量

計算德爾格設備的耗氣量,以及與氣瓶一起使用時,可以使用多長時間。 德爾格麻醉設備的消耗量計算器,還可以讓您估算對鹼石灰、揮發性麻醉氣體和新鮮氣體的需求。

安全防護

呼吸面罩和電動空氣淨化呼吸器: 處置

呼吸面罩: 處置

X-plore 1300 產品照片

德爾格 X-plore® 1300

視頻 - 使用方法

X-plore 1700 產品照片

德爾格 X-plore® 1700

視頻 - 使用方法

X-plore 1900 產品照片

德爾格 X-plore® 1900

視頻 - 使用方法

X-plore 3500 產品照片

德爾格 X-plore® 3300 / 3500

視頻 - 使用方法

過濾面罩消毒和呼吸過濾器消毒/重複使用

呼吸過濾器消毒/重複使用聲明
呼吸過濾器消毒/重複使用

呼吸過濾器消毒/重複使用聲明

德爾格個人防護裝備的清潔消毒程序和規格概覽圖片
德爾格個人防護裝備的清潔消毒程序和規格

概述: 德爾格個人防護裝備的清潔消毒程序和規格

電動空氣淨化呼吸器: 處置和清潔

X-Plore 8000 產品照片

德爾格 X-plore 8000

視頻 - 使用方法

電動空氣淨化呼吸器 (PAPR) 過濾器效能認證的一般資訊 (PDF)

電動空氣淨化呼吸器 (PAPR) 的過濾器效能認證

電動空氣淨化呼吸器 (PAPR) 過濾器效能認證的一般資訊 (PDF)

檢視資訊表 (PDF)

單獨佩戴防護設備不能保證免受細菌、病毒或生物污染的液體的保護! 除了穿戴防護設備外,只有正確的穿和脫衣服以及徹底的消毒,才能保護穿戴者免受可能的感染和污染擴散。

防護服: 處置

單獨佩戴防護設備不能保證免受細菌、病毒或生物污染的液體的保護! 除了穿戴防護設備外,只有正確的穿和脫衣服以及徹底的消毒,才能保護穿戴者免受可能的感染和污染擴散。

眼鏡處置和清潔

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由於冠狀病毒的危機,我們目前收到大量詢問。 僅當您對此處列出的產品的處置和再處理有特定疑問時,才使用此表格。 如有其他疑問,請使用我們的一般聯絡表格。 

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